Infor QMS

Infor QMS（质量管理系统）提供完整的供应商质量管理、内部质量控制、审计管理和合规追踪能力，与 Infor LN、M3、EAM 等产品深度集成，支持 ISO 9001、FDA 21 CFR Part 11 等合规标准。

产品概述

项目	说明
产品类型	质量管理系统（QMS / QM）
集成 ERP	Infor LN、Infor M3、Infor EAM
部署方式	云部署（Infor Industry Cloud）
目标客户	需严格质量管控的制造企业（汽车、电子、医药、食品）
核心标准	ISO 9001、IATF 16949、FDA 21 CFR Part 11、ISO 13485

核心功能

供应商质量管理（SQM）

供应商审核（Supplier Audit）：审核计划、 Checklist、审核报告、不符合项跟踪
来料检验（Incoming Inspection）：基于 AQL 抽样计划的来料检验
供应商纠正措施（SCAR）：供应商端不符合项的发起、跟踪与关闭
供应商评分卡：质量、交期、服务等维度综合评分

内部质量控制

检验计划（Inspection Plan）：按物料/工序配置检验项目和质量特性
质量控制（Quality Control）：入库检验、在制品检验、成品检验
不合格品管理（Nonconformance / NCR）：不合格品记录、处置决策（退货/返工/报废）、根本原因分析
纠正预防措施（CAPA）：纠正措施、预防措施、效果验证、8D 报告

审计管理（Audit Management）

审计计划：年度审计计划、审计日程管理
审计执行：审计 Checklist、证据采集、审计发现（Findings）
审计跟踪：审计结果跟踪、整改验证、审计报告生成
合规审计：支持 ISO、IATF、FDA 等标准审计模板

统计过程控制（SPC）

控制图：Xbar-R、Xbar-S、P 图、C 图、I-MR 图
过程能力分析：Cp、Cpk、Pp、Ppk 计算与解读
实时报警：过程异常自动触发报警和调查流程
SPC 报表：过程能力趋势分析、审计准备报表

文档与培训管理

质量文档控制：SOP、WI、检验标准等文档的版本控制和分发
培训记录管理：员工资质、培训记录、证书到期提醒
电子签名：符合 FDA 21 CFR Part 11 的电子签名审计轨迹

与 Infor 生态集成

Infor 产品	集成方式
Infor LN	质量模块原生集成，检验结果回写采购收货/生产订单
Infor M3	质量模块原生集成，批次检验、留样管理
Infor PLM	设计变更 → 质量影响评估 → CAPA 发起
Infor EAM	设备维护质量记录、校准管理
Infor OS	统一工作流，质量事件跨产品通知

第三方资源速查

顾问与实施公司

公司	地区	说明
Sama Consulting	北美	Infor 全产品线（含 QMS）架构优化与集成
PCG Services	北美	2025 Infor 年度制造合作伙伴，QMS 与 LN 集成实施
NexGen Technologies	北美	Infor 年度合作伙伴，质量管理模块实施
Godlan	北美	CloudSuite 质量模块实施咨询

博客与教程

资源	说明
Infor QMS 官方文档	Infor 官方文档门户（需登录 Infor Xtreme 支持门户）
Infor Customer Community	官方用户社区 QMS 讨论区

工具与插件

工具	说明
Infor QMS	质量管理系统，含 SPC/CAPA/审计管理
Infor LN Quality	LN 内置质量管理模块（轻量级 QMS）
Infor M3 Quality	M3 内置质量管理模块（批次检验/留样）

适用场景

适合： - 汽车/电子行业（IATF 16949、ISO 9001 强制要求）使用 Infor LN/M3 的企业 - 医药/医疗器械行业（FDA 21 CFR Part 11、ISO 13485）需要电子签名和审计轨迹 - 需要 SPC 统计过程控制和 CAPA 管理的制造企业 - 供应商质量管理（SQM）需求强烈的品牌制造企业

不适合： - 无强制质量合规需求的小型制造企业（→ 使用 ERP 内置检验功能即可） - 已深度使用第三方 QMS（如 ETQ Reliance、MasterControl）且无替换计划的企业